EDC系统的环境和使用要求都有哪些？

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导尿管产品在说明书是否需要补充使用润滑剂的风险提示信息?

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洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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何谓耦合剂？简述影响耦合的因素有哪些？

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超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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罐子做OQ确认时加液控制程序确认设置加液量多少合适？除了覆盖日常使用量以外，还需要设置哪些液量？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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问 仪器校验失败该怎么办？

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问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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问 公司有专人有检定员的资格证书，能不能自己校验呢？

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问 原材料检验、设备校准问题？

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问 工业计量和工业测量有什么区别？

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问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 pH计的校准要求

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问 ku是什么单位

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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