要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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移动医疗器械的潜在风险有哪些？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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问 有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 吻合器的部件硬度有哪些要求?

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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问 有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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问 是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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