原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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某药物原研进口制剂为普通片，国内已有按改剂型注册的口腔崩解片获得批准，若仿制口腔崩解片，药学对比研究是与原研厂普通片对比还是与已上市的口腔崩解片进行对比？

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柠檬酸消毒液的性能研究有哪些？

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临床试验中多中心研究是什么？

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

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对研发能力证明材料“营养素在货架期的衰减研究”有哪些要求？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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作为研究者需要看厂家的哪些材料？

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口服固体制剂是否可采用亚批生产工艺？

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问 生物类似药的适用范围？

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问 生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 我们手术包中有个组件，原来是外购的，现在想改为自制，性能指标不变的情况下，要不要做技术要求变更？

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问 生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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问 对于变更的I、II、III类，是不是I类和II类变更只要在省局备案或审评，III类变更才报国家局审批？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 两个第二类医疗器械分属22类临检器械与14类注输、护理和防护器械，可以打包注册吗？

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