企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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如何判定可编程电子子系统（PESS）失效是否会导致不可接受的风险？

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公司内部可以用校准过的非标准器做校准吗？

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法

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采用远程评估方式，例如，基于对调查问卷、评估文件、ISO9000证书、分析检测结果和该供应商的历史经验进行评估是否可行？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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生物类似药中国申请国际多中心临床，是否需要药品证书（CPP）？

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定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 计量工作的任务是什么?有哪些特点?

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问 购买蛋白类酶时的规格KU是什么单位?

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问 企业是否可以购买标准计量器具，自行校验计量器具？

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问 定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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问 什么是计量确认？通常包括哪些内容？

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问 标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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问 mbar是什么单位？

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问 标准物质一定要在有效期内使用吗？

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问 公司内部校准需要什么资质？

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