IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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导尿包中产品如为外购有医疗器械注册证的产品，是否需要把所有产品的技术要求列入产品技术要求中？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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申报的软件产品为已上市产品的组成部分，目前打算拆分进行注册，在进行临床评价时是否可以选择已上市产品作为同品种产品进行对比？

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哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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问 原材料变化可能对医疗器械产生什么影响？

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问 如何评价循环血液接触器械的微粒

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 如何申请分类界定？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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