脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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pmma骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容？

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产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 DHF内容要求是什么？

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问 二氧化碳激光治疗仪采用了新的设计结构，用于新的临床部位，是否需要进行动物实验?动物实验是否需要设为对照组?

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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