使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何 要求?

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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无有效期的医疗器械，只有使用期限的，如何界定有效期？

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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问 体外诊断试剂说明书需要明确适用机型品牌型号么？

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究?

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问 医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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问 首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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问 国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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问 丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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