清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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如何创建UDI系统

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化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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ISO 9001:2015标准中取消管理者代表要求如何理解？

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呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？

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问 液相色谱怎么改变流动相比例来延长保留时间?

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问 如何评价一台检测器？

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问 为何出现峰拖尾？

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 标准曲线中Y=bX和二次曲线的选用？

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问 极性和非极性色谱柱有什么区别

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 标准曲线如何检验？

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