神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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医疗器械产品质量标准分为哪些标准？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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对于I类可重复使用的产品，需要提供什么样的文件以证明产品的清洁？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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MDR预期非医疗目的产品临床评估要求？

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问 等效医疗器械对比评价支持需要提供哪些证据

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 医疗器械产品合格证的内容有什么要求

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 医疗器械的放行包括哪些形式？

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问 临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案?

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