对于锻件毛坯的生产厂，顾客的要求是，在产品图纸的基础上，保证足够的金属切削余量，而锻件余量是由本公司自己设计出来的，请问本公司是否有产品设计责任？

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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定量检测体外诊断试剂产品说明书及技术要求中，对空白限、检出限及定量限有何要求？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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关于产品包装发货的问题

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呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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医疗器械产品变更注册是否会开展医疗器械注册质量管理体系核查？

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 医疗器械临床试验现场核查流程是什么

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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问 ‌树脂定性怎么检测？

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问 髓内钉类产品分为哪几个注册单元？

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问 若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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