体外诊断试剂抽样或送样送检时，应准备多少样品？

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ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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产品质量分析的内容和方法有哪些？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

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用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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高效液相色谱，气相等仪器是不是每年都要检定？

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问 高效液相色谱仪之前在中国院检定，周期为2年，近期在其他机构校准，校准周期怎么定？依据什么？

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问 标准曲线如何检验？

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问 评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 信噪比、方法最低检出限、检测范围等，请讲解一下这些值的定义?

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问 不规则的基线噪音是如何产生的

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问 什么是时间常数？

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问 相关系数的有效数字？

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问 管子切割与安装注意事项？

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问 何简单判断比例阀是否内漏？

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