高效液相的色谱柱如何做维护？

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若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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清洁验证（表面残留回收率）可接受标准：超过标准的加样样品结果应不符合要求，90%的低于标准的加样样品结果应符合要求，如何理解？

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气相进样针一般进多深

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栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目，是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价？

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IVDR预期使用环境下,制造商进行分析和/或临床性能研究的要求是什么？

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在分析方法验证过程中产生的分析数据是否属于关键数据？

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化妆品干法消解样品时，灰化后为白色粉末，但是，加酸溶解的时候，仍然有很多白色沉淀，是不是说明消解不完全，需要继续灰化？

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如果申请人在受理前进行了提前注册检验，那在受理后要求进行生产现场检查，现场检查的三批动态样品还会要求进行注册检验吗？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

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问 对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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问 影响出峰时间的因素有哪些？

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 为何出现峰展宽？

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问 为何出现峰拖尾？

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问 规则的基线噪音是如何产生的

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问 .为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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问 使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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