公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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实验室样品应储存在何处？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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定期风险评价中3.2.2条款，产品批准上市时提出的有关要求，特别是与风险控制有关的要求。是产品设计过程的失效模式分析吗？

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持续性工艺验证是必须要加大中间过程的取样频次以及加大对产品的分析批次吗？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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气相色谱点不着火的原因？

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气相色谱的色谱峰的类型BB,BV,VB等是什么意思

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统计分析数据标准是什么？

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场地变更，做三批工艺确认批并同时作为工艺验证三批（也做三期临床样品）这样可以吗？

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问 气相色谱点不着火的原因？

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问 检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

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问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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问 仪器检出限和方法检出限都是怎样求出来的?仪器检出限和方法检出限哪个低?

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问 工作曲线的截距，如何能控制的是正的？

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问 液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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问 前延峰的发生及处理？

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问 液相色谱 有没有方法将保留时间提前？

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问 FDA 检查中发现企业的 HPLC 条件中，流动相比例发生变化，是否在变更前应先备案？

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