如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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变更大容量注射液包材时，对于不同规格的同一产品，如何开展研究，是否需要进行所有规格的考察？

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不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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药品稳定性分析的法规依据有哪些？

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原研说明书很多时候会注明30℃以下保存，是不是自制品的长期稳定性需要做30℃的，不能做25℃的？

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对于常规超高分子量聚乙烯材料骨科植入产品，YY/T 0772.3中的加速老化试验和产品稳定性研究中的加速老化试验能否相互替代?

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已上市中药变更事项及其申报资料有什么新要求？

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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问 已上市药品想更改用法用量，加上小儿用量减半，走什么程序？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

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问 法国药品和保健产品安全局（ANSM）网站电子版的GMP证书能否认可？

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问 原料药在ICH注册指南要求有哪些

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问 如果子公司法人(MAH)授权集团人员担任药物警戒负责人，主文件是按集团体系写还是按MAH写？

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