一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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CDISC常用标准有哪些？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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化妆品中哪些是超范围或者限量使用限用物质?

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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工作标准是作业指导书吗？

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最终灭菌医疗器械包装系统有哪些标准要求

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HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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普通制剂批量变化后的产品否是一定要做稳定性考察

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 实验室做能力验证有什么用？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 什么是无塞滴定管

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问 数字修约规则？

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问 实验室迁址评审， 必须对所有的仪器重新检定（校准）吗？

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问 生物相容性有哪些测试项目?

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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