牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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关于在注册申请资料提交前，更改了地址，是否注册会受到影响？研发地址，送检的样品？

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医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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美国FDA510K注册文件包括哪些信息？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 医疗器械分类界定提交资料说明 ？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值的制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据?

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问 电磁兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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问 医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 技术要求和产品性能研究

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