在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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临床数据获取协调标准是什么？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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用AAS测定岩石中锂，标准曲线的线性不好是什么原因如何解决？

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无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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辅料内控标准，是否可执行国外药典标准？

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什么是pH标准缓冲溶液？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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ISO 10993中萃取条件的选择，温度的选择，比表面积的选择？

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问 如何理解ISO9001中的质量手册

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问 ISO 9001:2015标准中“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？

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问 ISO 9001:2015标准转换流程的角色及定位?

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问 ISO9001认证、ISO14001认证、OHSMS18001认证三体系有什么区别

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问 哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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问 ISO 9001:2015标准中为什么要使用基于风险的思维?

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问 2015年新版ISO9001 审核的难点有哪些

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 ISO 9001:2015标准中机构策划实施转换工作需要关注？

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