无机元素杂质必须定入药品产品质量标准吗?

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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系统最高速度计算（最快时钟频率）和流水线设计思想？

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产品质量审核的作用有哪些?

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影响机床产品质量的因素有哪些？

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什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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问 可以自愿申请对活性物质生产商进行检查吗？

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问 新规定对药品进口商有何影响?

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问 基于问卷调查、文件评审、ISO 9000认证、分析测试结果和与供应商的历史经验进行远程评估是否可以接受?

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问 平行贸易药品包装上的批号有什么要求?

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问 EU GMP 对质量缺陷报告的要求是什么？

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问 原料药制造商是否可要求进行自愿检查?

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问 GMP证书是什么？GMP证书、医疗产品证书以及欧洲药典适应性证书之间的区别是什么？

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问 如何证明原料药生产商的GMP符合性？

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问 包装（直接或二次包装）同一产品（片剂、胶囊、含片）的多个批次，获得单一批的“超级批次”是否可接受？

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问 由第三方进行的审计是否可接受？

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