为什么审查电子数据很重要？

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什么是床旁即时检测(POCT)？

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什么是医疗器械系统软件、应用软件、中间件、支持软件？

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研究数据列表模型、符合研究数据列表模型的注释病例报告表和数据映射是什么？

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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液相色谱流动相使用前为什么要脱气？

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什么叫实验室能力验证？

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注册人制度提交材料时应注意什么？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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什么叫急救药品(Rescuemedication)？

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问 特殊过程是如何管控的

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问 什么是关键特性

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问 什么是重要特性

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问 什么是特殊特性？

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问 TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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问 怎么理解质量管理及质量管理体系？

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问 怎样提高员工质量意识、质量意识教育从哪些方面入手？

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问 特殊过程的判定原则是什么？

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问 什么是产品特性？

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