有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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体外诊断试剂临床试验的免知情同意书主要内容

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临床试验中研究者通报是什么？

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对于AI医疗器械软件产品，临床试验是一定要采用前瞻性研究吗？还是也可以采用回顾性研究？

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设计多项标志物联合检测产品需要考虑的问题有哪些?

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二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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清洗后容器应存放于干燥的区域，如何进行设计使存放的容器达到干燥的条件，同时便于操作？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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问 20%的放大病例数是什么意思？

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问 请问使用招募公司是否需要伦理批准？

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问 ICF中应包含受试者参加临床试验预期的花费，不知道这条在ICF中该如何体现呢？

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问 什么是药物临床试验？

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问 什么是监查、稽查、视查、自查？

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问 临床试验的意义是什么？

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问 什么是急救药物?

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问 SAE药物相关性评判，现在都用五分法，如果研究者认为SAE与药物可能无关，统计时是否纳入呢？

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问 化学药品（新药）如何分类？

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问 科室如何管理试验？

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