体外诊断试剂组合产品中每个单独的检测项目都是《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》(以下简称《目录》)中的产品，那么组合产品是否也可视为《目录》中产品?

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关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的医疗器械是否必须在境内开展临床试验？

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医疗器械临床试验中申办方的工作职责有哪些

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请问净化区跨楼层设计是否可行？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本？

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在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

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试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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问 ADR分型？

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问 药物临床研究基地的职责和任务？

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问 GCP法规文件以什么为基础？

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问 请问试验方案要求有医学专家参与，请问具体医学专家是指谁？申办方的医学部还是PI呢？没有可以吗？还是必须得写一期项目也得有吗？

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问 中药（新药）如何分类？

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问 临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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问 SFDA批件的内容？

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问 什么是生物标记物?

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 临床试验合同由谁签署？

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