研究方案编号与版本号有何区别？

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传递窗的紫外灯如何对物体进行消毒？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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进行控制菌检查的意义有哪些？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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变更工艺中都要求与原产品稳定性研究进行比较，但由于历史原因，工艺从大生产开始就做了变更，现在作补充申请，不作原产品比较是否可行？

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工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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问 目的基因获得的方法有哪些？

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问 载体至少应具备哪些条件？

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问 对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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问 关于药品仿制研究过程中，申请人买到参比制剂时其有效期已经过了一定时间，无法做到以生产日期为起始点进行参比制剂后续的稳定性研究？

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问 电转法的优缺点有哪些？

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问 参照药的选择和来源？

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问 表达系统的选择依据是什么？

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问 有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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问 实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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问 常用的细胞转染的方法有哪些？

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