工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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原料药或中间产品可混合的批数是否有限制？

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混合机的操作程序是什么？操作规程是怎样制定的？

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什么是物料平衡与收率

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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采购物料中一些标准件可以不检吗？

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 什么是精密度

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 什么是医疗器械软件验证？

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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问 设备和仪器分哪些，首次验证、变更性再验证、定期的再验证吗，同步验证只有工艺验证中存在对吗？

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问 不同型号规格的一次性使用医用口罩、医用外科口罩是否需要分别进行有效期验证？

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