新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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我在用石墨炉法测铅时，刚进完2个标样，石墨管内喷火，火焰很高的那一种(非正常的大功率升温时的火)。最高温2400℃，确定石墨管未被污染。这是什么原因？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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清洁后检测的项目除了可见残留物和放置时间的微生物限度检测外还要检测什么项目呢？

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关于CPP和CQA的关系，压片的生产速度，主压，上料速度和总混时间是CPP吗？

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进行电磁兼容试验时，如果设备配用附件（耗材）本身存在使用寿命限制，无法达到试验要求的持续时间，是否可更换同型号附件继续进行测试？

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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如验证时的装载方式为半载或满载，在以后生产中处于满载和半载之间的是否需要验证？

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Graphpad Prism时间轴如何绘制？

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问 对于无菌生产的产品，应在哪个生产环节进行生物负载监测（bioburden monitoring）？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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