OEM、ODM 是什么意思，有什么区别？

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单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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非无菌医疗器械产品加速老化参考什么标准？

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有源医疗器械测试中什么是保护性接地连接？

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CNC的中文含义是什么？

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想用原子吸收光谱法测定香味蜡烛中的含铅量，请问式样该如何处理？消解用什么办法??另外用原子吸收法测定可行么？需要注意什么？

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在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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企业首次申请ISO9001的质量管理体系认证流程是什么？

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工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 什么是作业指导书？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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