企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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什么叫标准加入法？

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什么是抽样方案的两类风险？

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使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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质粒是什么?

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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ISO9001认证、ISO14001认证、OHSMS18001认证三体系有什么区别

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为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 B级区批生产记录在现场填写，其他辅助记录例如设备日志、环境清洁消毒记录等可以退出B级再写吗？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 GMP质量记录的填写要求

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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问 如何制定批号？

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