质量体系的记录中什么是电子签名？

器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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ph计电极保护液是什么？

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什么是SPC、MSA?

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什么是减压精馏？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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MSDS报告是什么？

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什么产品属于新研制的尚未列入《分类目录》的医疗器械？

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欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 GMP文件的类别有哪些？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 工作标准是作业指导书吗？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 如何制定批号？

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