质量体系的记录中什么是电子签名？

做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

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配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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药敏试验抗菌药选择原则是什么？

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GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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什么是无塞滴定管

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问 自查发现的缺陷按文件流程整改后形成报告，缺陷还需要走偏差么？有capa也需要？

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问 如何制定批号？

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问 工作标准是作业指导书吗？

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问 什么是作业指导书？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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