医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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为何应妥善保存安装与验证服务活动的所有记录以及处理抱怨的重要性？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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检验机构应保存涉及检验活动的每个人员的技术知识、技能的记录，是指技术知识、技能的考核记录吗？

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兽药GMP中对批生产记录的内容有哪些？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 洁净区单位面积对人数有什么要求

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问 如何制定批号？

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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问 空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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