在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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检验记录是否需要检验负责人签字？

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无菌区的工艺，以及批记录充分时，是否所有电子数据都必须存贮和归档？

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地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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医疗器械产品批记录填写内容要求？

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联动线从洁净区穿到一般区的，打了15mk的四方块，洁净区对一般区有压差表，生产结束有个档板，这样还需要做验证或是采取别的措施吗？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 医疗器械产品批记录填写内容要求？

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问 什么是作业指导书？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 空调系统验证级别确认时，悬浮粒子取样点数量按照ISO14644，浮游菌和沉降菌取样点数量如何确定？

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问 B级区缓冲间如何设计？

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问 请问净化区跨楼层设计是否可行？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 哪些房间需要装压差计？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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