中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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医疗器械为什么非无菌包装也要测阻菌性？

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《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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为满足“使其不可用“的要求，不合格产品达到什么样的损坏程度？

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 如何确保非本组织或授权机构安装医疗器械时的有效管理和验证？

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问 对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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问 第一类医疗器械产品及生产备案凭证有有效期吗？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 有关医疗器械唯一标识的法规有哪些？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 进口医疗器械的代理人是否是唯一有效的该品种的进口总经销商？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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