配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测？

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对于计算机系统的验证，不同的系统（比如MES\DMS\QMS等等），因为不同的应用需求而有不同的URS，从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统，对于验证，也因此会有相同的方面的吧？

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推荐医疗器械常用的学习网站？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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什么是超声波？工业探伤应用的频率范围是多少？在超声波探伤中应用了哪些超声波的哪些主要性质？

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注册申请人住所以及医疗器械生产许可证的地址为某大厦的二层、三层、四层。其中二层生产无菌器械，三层生产有源器械，四层为行政办公室。申报注册二类有源器械，生产地址可否写二层、三层、四层？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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有源医疗器械，出厂检验时可以不做安规三项吗？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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问 对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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问 《医疗器械附条件批准上市指导原则》有关附条件的要求有哪些？

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问 “优先审批”和“创新器械特别审批”两者之间有何区别？

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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