工艺验证时如果这个产品没有含量项，如何确定产品的均匀性，必须得从处方中找一个有含量项的进行验证吗，可以用水份或粒度或PH值代替吗？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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关于产品配方用量表的提供有哪些注意事项？

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要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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口服固体制剂产品，用于微生物检验的生物安全柜和洁净工作台有没有强制性的国家要求规定了需要进行再验证的周期呢？

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抑菌性产品在药典规定的五种菌什么时候加？如果用薄膜过滤法做，是滤前加还是过 滤后加？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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产品质量审核的作用有哪些?

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问 第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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问 有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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问 有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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问 红外测温仪GB9706质检报告有哪些标准?

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问 医疗器械的产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 第二类有源医疗器械产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”在撰写过程中应注意哪些问题？

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问 三类X射线产品在临床试验时要考虑的临床部位包括哪些？

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问 医疗器械安规三项是什么？

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