对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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许可事项变更时，注册产品标准是否需要转化成产品技术要求？

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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使用贴、膜类载体材料的化妆品产品的感官指标应如何描述？

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附录中无菌药品的生产"在开始计算灭菌时间之前，必须有足够的时间让所有装载的产品达到规定的温度，必须确认每种装载方式升温所需的时间"升温时间怎么理解？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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由 DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路,如何评价产品中DEH的安全性?

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NOM认证产品范围？

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问 什么是接地阻抗？测试方法是什么？

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问 超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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问 第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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问 超声软组织切割止血设备动物实验，有多个代表型号的超声刀头，动物实验刀数、动物头数应如何分配？

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问 有源医疗器械产品技术要求中是否需要载明运输和贮存条件？

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问 有源类产品综述资料中包装说明应如何描述？

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问 医疗设备的分类有哪些？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 如何提供医用电器环境相关验证资料？

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