体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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选择体外诊断试剂临床试验机构除法规要求资质外还应考虑的因素有哪些？

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接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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紫外-可见分光光度计不准确的原因有哪些

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临床试验设计的基本要素有哪些？

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如何确定有源医疗器械的使用期限？应该考虑哪些因素？

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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哪些内容发生变化应当申请第一类医疗器械产品变更备案？

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 化妆品中哪些是添加禁用物质?

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问 哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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问 微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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问 如何辨别消字号、妆字号、械字号“护肤品”？

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问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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问 委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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