细胞毒性评价定量法、定性评价的选择优先推荐顺序？

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由于标准样品一般都放在冰箱里冷藏，使用的时候，温度还是比较低的，然后吸取的时候，体积会不会准确呢?

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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有什么好用的国产气相推荐

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脂质体转染法的优缺点有哪些？

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目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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体外诊断试剂临床试验中对样本使用的抗凝剂有何要求？

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胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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空调系统做PQ前，加湿用的纯蒸汽系统需要验证到哪个阶段?

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问 质量研究用对照品需提供哪些技术资料？

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问 生物药物的研究开发流程是什么？

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问 生物药物研究的中试研究阶段需要开展哪些工作

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问 在产品质量稳定的条件下，均能满足121℃，8分钟和115℃，30分钟，哪个条件应该优先选择呢？

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问 免疫原性比对试验的一般考虑？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 与参比制剂规格不同的注射剂，能否申请一致性评价？

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问 目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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问 一般CHO-K1细胞DT是多少？

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问 采用有限稀释进行单克隆铺板的原理是什么？

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