医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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一致性评价时申请BE实验时需要提交稳定性资料吗？处方工艺有变更和处方工艺无变更递交资料时有什么不一样吗？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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企业对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？

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软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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口腔增材制造用金属粉末为何需要验证粉末纯度?

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 肯尼亚PVOC认证流程是什么？

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问 坦桑尼亚PVOC认证验货内容？

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问 坦桑尼亚PVOC认证验货要求?

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