体外诊断试剂临床试验中有关受试者入组和样本例数的常见问题有哪些?

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关于注册检批次的产品检验的问题？

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是否所有临床试验的参与人员都需要签署利益冲突声明？如果不是，具体有哪些人群需要签署利益冲突声明？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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中国临床试验注册中心注册项目的类型有哪些？

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医疗器械境外临床试验数据中是否必须包括华人实验数据才能被接受？

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新药进行临床试验必须经过哪些审批？

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撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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体外诊断试剂的临床预试验怎么理解？

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在中国开展国际多中心临床试验可否采用境外上市药品作对照药物？

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问 如何临床试验设计？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 同品种医疗器械临床数据除临床文献数据外还可包括哪些方面?

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问 为什么有时会出现受试者入组因难？

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问 临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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问 单克隆筛选和工艺优化可否只在摇瓶规模中进行?

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问 什么是受试者知情同意？如何获得受试者知情同意书？

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问 如何将试验用药品发给受试者？

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