什么是临床可报告范围，线性范围？

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PMCF报告中关于PSUR的信息应该是“多老”?

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临床试验设计的4项原则?

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请教关于纯化水设备加药的问题

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新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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关于纯化水，作为原料药的洁净区外的生产工艺用水有必要进行定期消毒并检测菌落数吗？

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受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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临床试验中问题查询表是什么？

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临床试验的数据如何处理

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 本公司产品被批准的储存条件为冷处，但国家后批准的相同产品及国外产品的储存条件为阴凉处，是否可以直接将本公司产品改为阴凉处保存？

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问 生物药物的研究的实验室研究阶段需要开展哪些工作

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问 原料药稳定性测定粒径的意义？

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问 医疗器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么

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问 什么叫GCP？

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问 从研发到生产过程中所使用的细胞株替换的最佳时间点？

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问 如何提高原料药的溶解度

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问 医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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