体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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列入《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》的产品是否必须在境内开展临床试验?

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容?

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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大米中铅请教如何定量?

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FPGA设计中如何实现同步时序电路的延时？

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如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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GraphPad Prism如何绘制散点图？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 如何进行医疗器械生产和服务提供时的策划、实施和控制？

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 在注册人制度试点过程中，注册人出于技术保密的原因，产品的主要原材料是否可以由注册人采购后，更改标签信息之后发往受托生产企业进行质检和生产？

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问 地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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问 工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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