第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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纯化水管道的设计，是否对最长长度有要求？

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《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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医疗器械临床试验中的角色有哪些？

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检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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Graphpad Prism生存曲线（Survival curve）如何绘制？

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为什么研究者要保证用于临床试验的时间？

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请问净化区跨楼层设计是否可行？

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注册自检应如何设置相关体系文件？

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问 非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 生物相容性是什么？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 《医疗器械网络安全注册审查指导原则》适用于哪些医疗器械？

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问 什么是美国初始进口商？

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