如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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微生物atcc菌株有哪些

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试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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机构如何质控？

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菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？

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问 菌种的分离纯化方法有哪些？

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问 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 菌种常用的保存方法有哪些？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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