某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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我们只保存第一代菌株是不是要重新传代保存呢，认证老师会不会认为这是个错误？

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微生物atcc菌株有哪些

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体外诊断试剂的配套质控品有何要求？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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菌株冷冻保存是-70℃还是-80℃有具体标准规定么？

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如冻干车间有两套配液系统（分别为50升和200升，使用不同缓冲罐），共用同一灌装线，无菌工艺验证如果同时做两套配液系统，使用不同缓冲罐，无菌模拟灌装需要分开做吗？

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试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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问 传代菌种怎么保存

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问 买市售的定量菌株，白色念珠菌和黑曲霉如果做菌种验收如何做显微鉴定

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 使用磁珠保藏管保存质控菌株，加入菌液摇匀后为什么要吸干菌液？

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问 怎样纯化质控菌株？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 菌种操作中，孢子菌悬液如何制备

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问 菌种操作中，如何估计悬液中的细菌浓度？

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问 TSA斜面一般多少度保存，可以放在冷藏里吗？

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问 同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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