人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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人工椎间盘假体注册单元应如何划分？

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人工智能医疗器械怎么分类？

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在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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人工椎体产品注册单元应如何划分？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 医疗器械注册变更包括哪些？

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问 关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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问 医疗器械标签包括的内容？

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问 医疗器械注册费用标准是多少呢？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 以药品为主的药械组合产品如何申报？

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问 医疗器械申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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