基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件

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如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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“回收溶剂的质量标准” 是否必须与新溶剂一致，还是可以宽于新溶剂？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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TQM起源是什么？为什么要实施TQM?

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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原来称“药物临床试验基地”，为什么现在称“药物临床试验机构”？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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问 什么样的过程需要确认？

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问 FDA分析方法验证如何做？

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 什么是验证的生命周期？

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问 新冷库投入使用，是空载满载的分别做48小时可以了是吗？

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问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

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问 回顾性验证与产品质量回顾分析如何区别？

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问 在仓库或一些控温设备（干燥箱、冰箱）的OQPQ时，需要进行几次测试

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问 什么是CPK、PPK，两者有什么区别？

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