实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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什么情况下实验室要做能力验证？

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医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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如何设计三因素三水平正交实验

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ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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原子吸收分光光度计法测定人发中的硒含量的实验的问题

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完整的实验室内审流程如何设计

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积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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校准实验室和检测实验室在认可中有何不同？

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体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 为什么会有GCP？GCP是如何发展的？

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问 ICH GCP(E6)与中国GCP有啥区别?

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问 IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 在完成24个月的访视之后，“申办者”是否可以或应该收集关于不再被视为研究受试者的个人的数据?

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问 包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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问 法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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问 有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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