对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求

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超声波探伤仪和探头的主要性能指标有哪些？

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植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

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完整的实验室内审流程如何设计

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什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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实验室质量管理体系包括哪几个部分？

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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实验室内部校准与自校准的区别?

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药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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什么情况下实验室要做能力验证？

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 临床试验申请是否适用《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》？

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问 临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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问 当需要变更控制时，EDC系统要包含哪些方面？

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问 需要呈送伦理委员会的文件有哪些？

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问 临床试验中申办者的职责有哪些？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 已获得I期临床试验批件，现已完成Ⅰ期临床试验，后续如何申报？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?

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