检测数据不符合正态分布，该如何做SPC控制图？

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工艺用水硝酸盐的检测，需要使用硫酸，由于硫酸购买需要向禁毒办备案，此项目是否可以免检？

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检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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.产品的微生物限度检测结果为0CFU，没有发现耐热微生物，那么验证过程中能否采用D值稍低的枯草芽孢杆菌作为生物指示剂进行验证？

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当利用已上市同类器械的生物学试验数据进行生物学评价时，哪些因素可能影响生物相容性风险？

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注册检测和临床试验样品是在老厂房研制生产的，注册申报过程中可以搬到新厂房吗？

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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如何检测纯化水的电导率？

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问 第二类体外诊断试剂产品何时需要提交主要原材料研究资料和工艺反应体系研究资料？

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问 针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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问 How to determine the productcategory and classification code?

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 医疗器械分类界定申请资料要求？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 试剂盒中配套阴性质控品是否需要瓶间差的要求？

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