在体外诊断试剂的临床试验中，如采用Sanger测序法作为对比方法，应提供哪些资料？

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医疗器械临床试验前，是否一定要开展动物试验？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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临床试验中什么是申办者？

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临床试验设计的基本原则？

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临床试验用样品检测项目按照出厂检测进行，还是需要全项目检测？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 EDC系统中研究者签名需要注意的情况？

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问 试验中心的人员及设备符合试验要求吗？

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问 临床试验中监查员的职责是什么？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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问 临床可报告范围与线性范围的区别？

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问 关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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问 什么是床旁即时检测(POCT)？

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问 有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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问 试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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