试验组以外的人员是否可以参加本应由该试验组实施的临床试验？

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自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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试剂参考范围设计不同的年龄分布时，应怎样进行临床试验样本选择？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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关于非临床试验委托研究的要求

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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临床试验合同由谁签署？

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问 在CRA中多中心试验受试者是否可以跨中心进行访视

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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问 什么是GCP？

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？临床试验是否还需在中国境内进行审批?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 临床试验中谁是主要研究者？

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