大米中铅请教如何定量?

3445 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何做好软件单元测试？

989 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

6161 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

1156 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何确定及其评价线性范围？

4771 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于委托管理，如果国外企业为安全性数据库持有人，国内企业把PV相关工作委托国外企业，仅负责国内监管部门递交可以吗？国内企业应如何委托及监管？

2479 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

2533 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

2166 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

1047 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何成为一名管理体系国家注册审核员？

4287 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

774 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

3252 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

811 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 有源医疗器械的使用期限研究资料应包含哪些内容？

776 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定？

2764 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

2929 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

2347 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

3551 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

1103 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

2665 浏览 2 关注 1 回答 0 评论