富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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植入性医疗器械产品的放行检验有何要求？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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问 在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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问 注射针规格分别对应的颜色是什么？

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问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 医疗器械临床试验中医院的工作职责有哪些

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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问 体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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