医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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检定、校准供应商如何评价、选择和管理？

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进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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牙科附着体产品注册单元应如何划分？

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合同研究组织（CRO）如何在伦理审查申请与递交材料中体现？

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如何进行PLC系统的验证？

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如何编写作业指导书？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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组织如何去控制？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 原料药用设定的包装包好后，为取样方便，将同一个时间点的样品放到纸板桶中进行稳定性考察，这个纸板桶允许使用吗？

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问 变更化学制剂生产过程中包装密封性的检测方法，如色水法变更为真空衰减法，是否可以按照微小变更进行年报管理？

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问 新药的定义？

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问 国内首家品种报生产时能否申报商品名？

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问 什么是IND、NDA、ANDA

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问 原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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问 关于临床试验批件转让后临床登记问题

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