医疗器械经营企业员工体检，应该选择什么体检标准的？

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医疗器械生物学评价GLP现状和实施情况

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有源医疗器械设计应该考虑哪些内容？

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如何防止RO膜的结垢?

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如何开展CCS工作？

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医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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医疗器械过程中的污染有哪些、如何识别、如何控制？

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如何申请分类界定？

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中药饮片小包装设备，这台设备应该从何入手做计算机化系统验证呢？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价?

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问 数字认证证书如何开通？开通后如何使用？

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问 新药临床试验需要做几期，分别怎么开展？

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问 投料称量，精确度要求准确至所取重量的百分之一，对吗？

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问 制药什么样的工艺变更算重大变更？

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问 药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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问 清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 药用包材现在不用注册证了？

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问 随药品注册申报纸质资料同时提交的光盘，格式体例如何要求？

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