一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

4894 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

某些包材如玻璃瓶，一个大批号内可能包含若干个小批号，此种情况应如何制定管理的取样规则？

2862 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

2155 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统是新上的，正在做性能确认，今天早晨停电20分钟，系统重新开启是在停电两小时以后了，这种情况停电前所进行的检测数据是不是就不能算了，要重新进行一个周期的检测。

6519 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

789 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

2528 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

3321 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

3988 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎样做好一个IPQC（制程品管）？

2594 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一个软件系统（比如DMS/MES等等）是肯定要有审计追踪功能的。那审计追踪记录的打印功能（比如导出pdf），是一定要有呢？

3714 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何在质量人发表一篇文章？

3120 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

3134 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 质量人网盘怎么使用？

3202 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 质量人是一个软件吗

3165 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 如何在质量人提一个问题？

3238 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何修改和编辑提问？

3231 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

3321 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 质量人网盘

810 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何填写举报理由？

5657 浏览 1 关注 1 回答 0 评论