一个产品是否允许有两个原材料供应商

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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问 什么是波的叠加原理？叠加原理说明了什么？

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问 电子天平每天（每次）使用前必须进行校准吗，规定出自哪里？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 仪器设备档案需要放哪些内容？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？你怎么看？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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