产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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考察一个月是按照30天计算，还是按照一个月来算，如2月28天该怎么处理？

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年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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中间品增加一个检验指标，需要做工艺验证吗？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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两个单项检测试剂盒已经做过临床并拿证了，现想将这两个单项试剂盒做成一个二合一联合试剂盒，需要重新对这两单项做临床试验吗？可以使用原来的临床和性能资料去注册吗？

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纱布块和纱布腹巾可以放在一个注册单元吗？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 什么是波动频率、波速和波长？三者有何关系？

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问 湿热灭菌柜验证，空载热分布三次、负载热分布三次,确认灭菌柜性能的温度分布情况和冷点及均一性，负载热穿透三次确认其灭菌能力，一台灭菌柜做九次会不会太多？

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问 电容式液位计与压力式液位计的选择？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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