在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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是否需要针对每一个测量仪器或装置实施测量系统分析？

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

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原子吸收光谱仪测硫酸锌中的铅，数据不稳定，原因何在?

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问 我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

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问 如何在质量人提一个问题？

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问 质量人网盘怎么使用？

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问 如何在质量人发表一篇文章？

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问 如何进入质量人个人账号主页，个人账号主页有哪些功能？

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问 如何修改和编辑提问？

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问 如何填写举报理由？

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问 质量人是一个软件吗

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问 如何在质量人创建个人专栏？

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