适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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什么是顾客的特殊要求？

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环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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伦理委员会与申办方、研究者是什么关系？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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鲁尔接头怎么测量，接受标准是什么？

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医疗器械唯一标识是什么？

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变更制剂的原料药供应商时，若制剂有多种直接接触药品的包装材料和容器（内包材）供应商，是否对每种内包材供应商均进行研究？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 药物安全性研究中的长期毒性试验中的动物是如何选择的？

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问 已取得临床批件产品在进行BE前改变工艺，是否会影响临床批件的有效性？

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问 原料药在欧盟药品注册法规有哪些要求

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问 对于FDA批准的新剂型产品（505b2途径），且橙皮书显示该产品为RLD和RS，如申请进口注册，应按5.1还是5.2类申报？

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问 申请人在获得备案号后30天，如总局无意见即可自行开展BE试验吗？

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问 中药提取生产线清洁验证有必要做化学残留吗？如何执行？

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问 稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 请问在《关于改变局部皮肤应用制剂处方的生物学同一性试验指南》中设定“基准处方”的理由是什么？

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