ppk计算公式是什么

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什么是监查、稽查、视查、自查？

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药品上市许可持有人变更时，同一品种有不同规格的，是否需要 一次性转让?

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什么是pH计的一点校准？

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标定、检定、校验、校准有什么区别

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资料：保存什么资料？怎样保存？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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什么是D值？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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电气医疗器械的电气测试是什么？

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问 要求每次发出材料标明其用于哪个产品和哪个批号？

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问 中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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问 直接口服的饮片生产，如三七粉，是否一定要用纯化水作为最后的工艺用水？

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问 对于化学药品糖衣片增加素片规格，是否按照增加规格申报

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问 药品质量回顾分析中可以提出再验证，设备再确认如何体现？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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问 关于进口产品多个包装厂的申报

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