清洁验证中的取样回收率是怎么做的呢

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如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

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样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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清洁验证擦拭回收率与检测限的问题

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血液制品企业采用乙醇，经酒精回收塔精制后反复使用，应当如何管理？

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为什么回收使用过的试验用药品包装非常重要？

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生产过程中的尾料（如压片工序最后留在料斗内的）应当怎么处理？如果按回收处理，需按第一百三十三条的要求吗？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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可利用产品（如不符合粒径的颗粒、压片结束留在轨道上的中间产品、包装形成的次品等）的回收都要进行质量风险评估吗？

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YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 生物类似药的适用范围？

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问 原料药在ICH注册指南要求有哪些

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问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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问 药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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问 符合该条的已上市注射剂，通过何种途径申报免于一致性评价？

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问 按药品管理的药械组合产品有哪些？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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问 按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

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