一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

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检验偏差有哪几种？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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新申请食品企业的检验能力证明材料中，对“不具备自行检验能力的”有哪些要求？

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

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定期风险评价报告的数据汇总时间有什么要求？

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医疗器械唯一标识数据载体是什么？

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实验室做能力验证有什么用？

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实验室数据交换标准是什么？

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问 什么是有证标准物质（CRM）？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 如何配制pH标准缓冲溶液？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 偶然误差的特点及消除方法？

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问 用洗液洗移液管或吸量管的方法是什么？

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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