什么是“元数据”

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质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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哪些检验方法或在何种情况下，要做“检验方法确认”？

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医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同？

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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实验室如何选择能力验证？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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关于清洗的最差情况物质是否也可以通过进行理论计算和在实验室中进行任何实际的小规模研究来确定?

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问 滴定管读数应遵守下列规则？

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问 什么是pH计的两点校准?

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问 一般溶液的浓度表示方法有哪几种？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 酸式滴定管如何装溶液？

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问 实验室“三废”如何处理？

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问 总有机碳（TOC）是否可以作为检测清洁效果残留的方法？

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问 OOS、OOT和偏差的区别?

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问 标准曲线有效期的规定？

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问 Y=bX和二次曲线的选用？

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