医用内窥镜通常有多个规格型号,如何选择典型型号进行检验?

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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无菌型医用防护口罩出口欧洲要求是什么？

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医用电气设备的产品名称是否可添加“便携式、手持式”等特征词？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩型号规格如何描述？

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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医用内窥镜如何选择典型型号进行检验？

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医用电器设备在什么情况下需要进行环境试验?

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一次性使用内窥镜注射针如何开展与内窥镜配合使用的配合性能？

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问 每个产品型号是不是必须一对一的指明其对应的组件型号？

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问 GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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问 有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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问 微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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问 什么是测电介质强度？

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问 标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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问 医疗器械生物降解试验和文件应参考哪个ISO标准？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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